呼吸器研究週次分析

第3相無作為化試験で、アミバンタマブ‑ラゼルチニブはオシメルチニブに比べ全生存を有意に改善した（死亡ハザード比0.75、P=0.005）。3年全生存率は60%対51%であった。一方でグレード3以上の有害事象は80%と高く、皮膚症状、静脈血栓塞栓症、輸注反応が目立った。

重要性: 一次治療において、新規バイスペシフィック／併用標的療法が現行標準を上回る全生存利益を示し、治療標準を変える可能性があるため重要である。

臨床的意義: 分子適合患者の一次治療選択を変更する可能性があり、皮膚有害事象・血栓・輸注反応に対する事前の管理プロトコルとモニタリングが必要である。

多施設ランダム化試験（NCT05781659）で、超音波エラストグラフィー誘導下胸膜生検は悪性胸水診断の感度を有意に向上させ（感度85%）、安全性は従来法と同等であることが示された。

重要性: エラストグラフィーによる標的化で組織採取率を増やしつつ危害を増やさないことを示した多施設ランダム化診断試験で、熟練施設では直ちに導入可能な意義がある。

臨床的意義: 悪性が疑われる胸水や細胞診が非診断的な場合にUEPBを検討すべきであり、超音波技師の教育とプロトコル実装により再検査の削減と治療開始の迅速化が期待される。

約50研究（約760万人）を含むリビングレビュー/メタ解析で、ニルセビマブは乳児のRSV関連救急受診・入院を約81%、ICU入室を約76%減少させた。高齢者用RSVワクチンは入院を約80%減少させた。重篤な安全性シグナルは稀であり、母体ワクチンの実臨床データは引き続き限られている。

重要性: RSV免疫予防の高い実臨床有効性と良好な安全性を大規模に確認する動的合成であり、乳児および高齢者向け接種政策と導入判断に直接資するため重要である。

臨床的意義: 初回RSVシーズン前の乳児へのニルセビマブの広範導入と高齢者ワクチンの継続的展開を支持し、薬剤疫学的監視を継続すること。母体ワクチンの有効性データを充実させる研究を優先すべきである。