呼吸器研究週次分析

診断1年以内のPAHを対象とした多施設第3相無作為化プラセボ対照試験（320例）で、背景療法へのソタテルセプト追加は臨床的悪化までの時間を有意に改善した（ハザード比0.24、追跡中央値13.2か月）。運動試験成績悪化やPAH増悪入院の減少が主因で、有害事象として鼻出血や毛細血管拡張が多かったです。

重要性: 罹患率の高い疾患において、診断早期での大きな疾患修飾効果を示した第3相高品質エビデンスであり、ガイドラインおよび臨床実践に影響を与える可能性があります。

臨床的意義: 診断1年以内のWHO機能分類II–III、中〜高リスクのPAH患者では、最適化した背景療法にソタテルセプト追加を検討し、鼻出血・毛細血管拡張・血液学的変化のモニタリングと早期導入の利益を患者と共有してください。

英国20施設で実施された非盲検ランダム化2×2要因NEJM試験（n=288）で、高張食塩水のネブライザー投与も経口カルボシステインも、非嚢胞性線維症性気管支拡張症の52週間における判定済み肺増悪を有意に減らさないことが示されました。二次アウトカムや安全性にも群間差はなく、長年の粘液調整薬使用の見直しを促します。

重要性: NEJMで発表された決定的なランダム化試験で、気管支拡張症における広く用いられている粘液調整薬のデインプリメンテーションを促す強い否定的エビデンスを提供します。

臨床的意義: 非嚢胞性線維症性気管支拡張症の増悪予防目的で高張食塩水やカルボシステインを常用処方するのは避け、ガイドラインに沿った気道クリアランス、頻回増悪例でのマクロライド、慢性感染には吸入抗菌薬などのエビデンスのある介入を優先してください。

EVERESTは呼吸器バイオ製剤の初の頭頭比較試験で、重症CRSwNPかつ喘息併存患者をデュピルマブまたはオマリズマブに無作為割付し24週評価を行いました。デュピルマブは内視鏡的鼻茸スコアの改善と嗅覚（UPSIT）改善で優越性を示し、安全性は既知のプロファイルと整合しました。

重要性: 気道疾患における承認済みバイオ製剤間の最初の高品質な頭頭比較RCTであり、CRSwNP併存喘息のバイオ製剤選択と個別化治療に直接資するため重要です。

臨床的意義: 重症CRSwNPかつ喘息併存例でバイオ製剤を選択する際、24週間での鼻茸負荷低下と嗅覚改善が優れる点からデュピルマブを優先することを検討してください。患者個別の因子と安全性も考慮する必要があります。