呼吸器研究週次分析

EGFR‑TKI抵抗性肺癌を対象とした第3相無作為化試験（n=376）で、TROP2標的ADCであるサシツズマブ・ティルモテカンは化学療法に比して無増悪生存（8.3 vs 4.3か月、HR 0.49）と全生存（HR 0.60、P=0.001）を有意に改善し、好中球減少を主体とする管理可能なが高頻度のGrade≥3毒性を伴いました。

重要性: EGFR‑TKI抵抗性という未充足領域でTROP2標的ADCが生存利益を示し、新たな標準治療の位置づけと患者選択のためのバイオマーカー開発を導く可能性があります。

臨床的意義: 適応があるEGFR‑TKI抵抗性患者では従来化学療法に代えてサシツズマブ・ティルモテカンを検討し、好中球減少などのGrade≥3有害事象に対する能動的な監視・対策を行うべきです。

HARMONi‑6（n=532）では、イボネシマブ（PD‑1/VEGF‑A二重特異性）＋化学療法がティスリズマブ＋化学療法と比較してPFSを有意に延長（11.1対6.9か月、HR 0.60）し、PD‑L1サブグループを問わず効果が一貫し、安全性は管理可能でした（Grade≥3事象64%対54%）。

重要性: 扁平上皮NSCLCという進展が限られてきたサブグループで、PD‑1/VEGF‑A二重特異性戦略が一次治療の成績を改善する無作為化直接比較の根拠を示し、一次免疫療法の選択を再定義する可能性があります。

臨床的意義: PD‑L1発現に依存せず一次治療としてイボネシマブ＋化学療法が検討可能であり、PFS利益と増加するGrade≥3毒性（出血・免疫関連イベント等）を天秤にかけて患者選択とモニタリングを行うべきです。

方法を調和した2件の実践的無作為化試験の個票レベル統合解析（n=466,320、65歳以上）で、高用量不活化インフルエンザワクチンは標準用量に比べインフルエンザ／肺炎による入院を減少させた（相対有効性8.8%、95%CI 1.7–15.5）。検査確定入院の減少はより顕著で、死亡と重篤有害事象は両群で同等でした。

重要性: 高齢者における重症呼吸器入院を減らすための高用量ワクチン採用を支持する最大規模の無作為化統合エビデンスであり、ワクチン政策や調達決定に直接影響します。

臨床的意義: 医療機関や臨床医は、利用可能であれば65歳以上には高用量インフルエンザワクチンを優先的に推奨し、インフル／肺炎や心肺系入院の減少を目指すべきです。費用対効果やシーズン毎の性能評価も並行して行う必要があります。