敗血症研究日次分析

概要

本日は、予防、リスク予測、世界的疫学の3領域で敗血症研究が前進しました。多国籍前向きコホート研究では、クロルヘキシジン含浸型カテーテルがCLABSIを約69%低減しました。前向きバイオマーカー研究は、TIMP-2×IGFBP-7、Ang-2、PCTにより敗血症関連急性腎障害の早期予測でAUC約0.90を達成。メタアナリシスは妊産婦敗血症の発生率とリスク因子を定量化し、地域格差を明確に示しました。

研究テーマ

集中治療領域におけるデバイス関連感染予防
病態生理に基づく敗血症合併症の早期バイオマーカー
妊産婦敗血症の世界的疫学と地域格差

選定論文

1. 妊産婦敗血症の世界的発生率：系統的レビューとメタアナリシス

73Level IIメタアナリシスJournal of gynecology obstetrics and human reproduction · 2025PMID: 40056980

44研究・1億4120万人超を対象に、妊産婦敗血症の世界全体の発生率は1万妊娠当たり13.16と推定された。地域差が顕著で、アフリカが最も高く米州が最も低かった。年齢35歳以上、多胎、肥満、糖尿病、高血圧性疾患（子癇前症/子癇を含む）、妊娠糖尿病、帝王切開がリスク因子として同定された。

重要性: 妊産婦敗血症の最新の世界的発生率とリスク層別化を提示し、産科医療での政策立案と標的予防戦略に資する。

臨床的意義: リスクに基づくスクリーニングと予防（帝王切開の周術期感染予防の最適化、高血圧性疾患の管理、感染サーベイランス）および高負担地域での資源配分の優先付けを後押しする。

主要な発見

世界全体のプール発生率：1万妊娠当たり13.16（95%信頼区間 9.91–17.47）。
地域差：アフリカで129.17（95%信頼区間 67.05–248.85）、米州で6.31（95%信頼区間 4.36–9.12）。
リスク因子：35歳以上、多胎、肥満、糖尿病（妊娠糖尿病を含む）、高血圧性疾患/子癇前症・子癇、帝王切開。

方法論的強み

PRISMAに準拠した系統的検索とJBIに基づく質評価を実施。
24カ国・44研究を対象とし、異質性を考慮したランダム効果モデルを用いた。

限界

地域間の異質性が大きく、地域別の研究分布も不均一（アフリカの研究数が少ない）。
妊産婦敗血症の定義や診断のばらつきによりバイアスが生じうる。

今後の研究への示唆: 定義とサーベイランスの標準化を進め、過小評価地域での高品質データを拡充し、妊産婦敗血症の負担を減らす実装戦略の評価を行うべきである。

2. 細胞周期停止・微小循環障害・炎症バイオマーカーによるSA-AKI予測

67Level IIコホート研究Scientific reports · 2025PMID: 40055460

敗血症患者96例（健常対照26例）において、TIMP-2×IGFBP-7、Ang-2、PCTが72時間以内のSA-AKIを独立して予測し、結合モデルはAUC 0.898（内部検証0.899）と高い識別能と良好なキャリブレーションを示した。

重要性: 病態生理に基づく実臨床で活用可能なバイオマーカーパネルを提示し、SA-AKIの早期トリアージに近い性能を示す。

臨床的意義: 敗血症発症後72時間の間にTIMP-2×IGFBP-7、Ang-2、PCTを併用測定し、高リスク患者を特定して腎保護戦略（循環管理、腎毒性薬の回避、投与量調整）を早期に実施する。

主要な発見

敗血症患者におけるSA-AKI発症率は72時間以内で52.08%（50/96）。
独立予測因子：TIMP-2×IGFBP-7（OR 2.71）、Ang-2（OR 1.19）、PCT（OR 1.05）。
予測モデルの性能：AUC 0.898、内部検証AUC 0.899で高い識別能と良好なキャリブレーション。

方法論的強み

前向き観察デザインで72時間のアウトカムを事前に設定。
病態生理に基づくバイオマーカー選定とノモグラムによる内部検証を実施。

限界

単施設・症例数が比較的少なく、外部検証が未実施。
スペクトラムバイアスの可能性や臨床的有用性・費用対効果の検証が限定的。

今後の研究への示唆: 多施設での外部検証、リアルタイム実装の検討、腎アウトカムや資源利用への臨床的影響評価を行う。

3. クロルヘキシジン含浸型と非含浸型中心ラインのCLABSIへの影響：多施設・多国前向きコホート研究

66.5Level IIコホート研究American journal of infection control · 2025PMID: 40056993

6か国8病院の前向きコホート（n=6,672）で、クロルヘキシジン含浸型中心ラインはCLABSIを4.78から1.48/1,000ライン日に低減（RR 0.31）。血液透析を除くCVCサブ解析でも同様の有益性（RR 0.29）が示され、幅広い環境での導入を支持する。

重要性: 多様な国際的環境において、実装可能なデバイス介入によりCLABSIを大幅に低減できることを示す。

臨床的意義: CLABSI負担の高い施設を中心に、感染予防バンドルへクロルヘキシジン含浸型中心ラインの標準採用と調達方針の見直しを検討すべきである。

主要な発見

クロルヘキシジン含浸ラインでCLABSIは4.78から1.48/1,000ライン日に減少（RR 0.31、95%CI 0.14–0.67、P=.003）。
非血液透析のCVCサブ解析では5.84から1.72/1,000ライン日に減少（RR 0.29、95%CI 0.12–0.68、P=.004）。
6か国8病院を対象とした多施設・多国の前向きサーベイランスで、6,672例を登録。

方法論的強み

標準化されたサーベイランス（INICC）を用いた多国・多施設の前向きコホート。
信頼区間付き効果推定とサブ解析の実施。

限界

非ランダム化デザインのため、適応バイアスやバンドル遵守の差による交絡の可能性。
群間でのライン日数の不均衡や、測定されていない実践差の影響の可能性。

今後の研究への示唆: 因果関係を検証するクラスターRCTやステップドウェッジ試験、資源環境に応じた調達を導く費用対効果分析が望まれる。